Objectif opérationnel : Donner aux étudiants les connaissances théoriques et pratiques qui leurs permettront de respecter les spécifications microbiologiques des produits de santé stériles ou non stériles.

D'un point de vue compétences, l’étudiant devra :

• pouvoir déterminer si un produit de santé satisfait aux exigences réglementaires en vigueur vis-à-vis des critères microbiologiques spécifiés par la Pharmacopée Européenne.
• analyser, en fonction des caractéristiques physico-chimiques du produit de santé, le risque de développement microbiologique dans ce dernier.
• qualifier au niveau microbiologique et particulaire une ZAC
• pour réaliser un habillage pour l’entrée en ZAC C.